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廣東省藥品監(jiān)督管理局12月31日發(fā)出首批港澳傳統(tǒng)外用中成藥內(nèi)地上市注冊證書，3個品種中成藥獲批在內(nèi)地注冊上市，標志著粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥惠港惠澳政策順利實施并取得實效。

　　此次獲批在內(nèi)地注冊上市的港澳傳統(tǒng)外用中成藥來自3家港澳企業(yè)，共3個品種：澳門的張權(quán)破痛油、香港的和興活絡(luò)油和紫花油。這是澳門首次有中成藥獲批在內(nèi)地注冊上市。

　　據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局介紹，此前港澳中成藥申報內(nèi)地上市注冊的并不多，主要原因是港澳地區(qū)的中成藥注冊管理制度與內(nèi)地不同，很多港澳企業(yè)對內(nèi)地中成藥的注冊上市要求不熟悉。為促進中藥產(chǎn)業(yè)在粵港澳大灣區(qū)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局等部門制定了粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)惠港惠澳政策，國家藥品監(jiān)督管理局委托廣東省藥品監(jiān)督管理局實施港澳傳統(tǒng)外用中成藥的內(nèi)地上市注冊審批。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局表示，粵港澳大灣區(qū)簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批政策后，目前已有9家港澳企業(yè)共12個傳統(tǒng)外用中成藥品種提交內(nèi)地注冊上市申請，其中首批3個品種完成技術(shù)審評并獲批，預(yù)計2022年上半年將有第二、三批品種相繼獲批。

　　相關(guān)企業(yè)表示，大灣區(qū)建設(shè)給了港澳企業(yè)巨大發(fā)展機遇，在廣東省藥品監(jiān)督管理局溝通指導(dǎo)下，港澳地區(qū)上市多年的優(yōu)質(zhì)傳統(tǒng)中成藥實現(xiàn)了內(nèi)地上市快速獲批，這是對港澳企業(yè)傳承發(fā)展港澳傳統(tǒng)中成藥的肯定，讓港澳企業(yè)對未來進一步融入粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展充滿信心。